iPS细胞衍生自然杀伤T (“NKT”)细胞疗法的先驱BrightPath Bio（东京证券交易所增长市场股票代码：4594，简称“BrightPath”）和先进iPS细胞疗法生产领域的领导者Cellistic今天宣布达成工艺开发和生产协议，以推进BrightPath的新型同种异体CAR-T细胞治疗平台，利用iPSC衍生的NKT细胞进行临床试验。

此次战略合作包括使用Cellistic基于3D生物反应器的创新生产平台Echo，以实现符合GMP要求的iPSC衍生BCMA靶向CAR-NKT细胞的临床规模生产，用于1期多发性骨髓瘤试验，从而将BrightPath确立为这一新兴领域的先行者。

BrightPath首席执行官Ken Nagai表示：“在同种异体CAR-T疗法中使用NKT细胞作为效应子代表了一种很有前景的策略，它不仅提供直接的细胞毒性，而且还能通过引发宿主CD8⁺ T细胞提供间接的抗肿瘤活性——这种机制有望逃避宿主免疫排斥反应并增强临床反应的持久性。然而，要在保持其原始功能的同时实现如此稀有的T细胞亚群的临床规模生产，过去一直是一项重大挑战。诱导多能干细胞(iPS)技术克服了这一障碍，使大规模生产成为可能。”

Ken Nagai进一步指出：“尽管我们已经建立了强大的基于2D培养的生产工艺，但我们已经认识到在早期阶段从商业角度挖掘iPS细胞的全部可扩展性潜力的重要性。为了满足这一需求，我们致力于实施更具可扩展性的生产解决方案。凭借其独特的3D平台以及在iPSC分化和各种细胞类型扩展方面的丰富经验，Cellistic完全有能力满足这一关键要求。我们很高兴与Cellistic合作，它在使用3D生物反应器培养iPS细胞方面拥有最丰富的经验。此次与Cellistic的合作使我们能够利用其最先进的开发和生产能力来加速我们BCMA CAR-NKT产品的开发。”

Cellistic首席执行官Gustavo Mahler表示：“我们很高兴与BrightPath合作开发其革命性的iPSC衍生细胞疗法。我们的Echo生产平台旨在应对细胞疗法生产的独特挑战，确保可扩展性、质量和监管合规。通过携手合作，我们可以共同推进BCMA CAR-NKT细胞的治疗潜力，并帮助BrightPath将创新解决方案带给有需要的患者。”

该协议标志着行业在追求创新、有效的细胞疗法方面向前迈出了重要一步，并且两家公司都致力于推进能够改善患者治疗效果的医疗保健解决方案。

关于BrightPath Biotherapeutics

BrightPath是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型癌症免疫疗法，以改变传统标准疗法无法治疗的难治性或进展性癌症的治疗。BrightPath积极参与开发细胞疗法（目前正在进行临床试验）和免疫调节抗体。