1.2类创新中药受高度关注
2025年6月19日至20日,由中华中医药学会主办,中华中医药学会脾胃病分会、河南中医药大学第一附属医院等机构承办的中华中医药学会脾胃病分会第37次脾胃病学术交流会,于河南郑州黄河迎宾馆隆重召开。本次盛会以“传承创新,兼容并蓄”为主题,汇聚全国脾胃病及消化领域权威专家、临床医师及科研学者1600余人,共话脾胃病诊疗前沿进展,共绘中医药传承创新发展蓝图。
开幕式由中华中医药学会脾胃病分会主任委员唐旭东教授致欢迎辞,多位专家学者依次发言。会议设置34个分论坛,分多个专业板块,采用“线上+线下”双轨模式开展。在大会展区,青峰医药携1.2 类创新中药——奥兰替®枳实总黄酮片亮相本次会议。

研究进展快报
本次会议的肠道疾病分论坛上,由唐旭东教授主持、江苏省中医院沈洪教授主讲了《研究进展快报:功能性消化不良诊疗进展》报告。

会上围绕国内外多个功能性消化不良(FD)指南及共识的更新进行讲解,由于FD发病机制复杂,涉及肠脑互动异常,目前仍以临床症状缓解作为药物使用的主要目的。沈教授分享了最新的药物治疗进展,如近年新上市的1.2类创新中药,天然胃肠动力药——枳实总黄酮片的Ⅲ期临床试验结果。
奥兰替®枳实总黄酮片Ⅲ期临床试验结果均已发表[1][2],研究显示其服药4周时,显著改善FD患者的餐后饱胀感、早饱、上腹灼烧感、上腹疼痛症状,疗效显著优于安慰剂,与多潘立酮疗效相当。在停药4周后,枳实总黄酮片的效果显著优于多潘立酮,复发率较多潘立酮组降低了51.86%(32.35% vs 84.21% ,P<0.001)。
作为消化领域的首个1.2类创新中药,奥兰替®枳实总黄酮片被批准用于治疗功能性消化不良,其研发正是基于中医理论体系,运用现代色谱分离技术对枳实进行有效成分提取,从而实现枳实总黄酮的高度富集,实现了成分明确、机制清晰、疗效确切的中药现代化路径,为中药创新药物的“传承创新”提供了可借鉴的研发范式。
参考文献:
[1](2024), Special Issue: 5th Meeting of the Federation of Neurogastroenterology and Motility (FNM 2024), November 6–8, Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand. Neurogastroenterology & Motility, 36: e14902.
[2]M Wei, Y Chai, H Shen, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid Tablets vs.domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase III trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica,2024,87:484-493.
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